Cofepris autorizó ensayos fase tres de la vacuna de Inovio en México, luego de que la FDA no lo permitió en EEUU

En canciller Marcelo Ebrard Casaubón, informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó que Inovio Pharmaceuticals Inc realice sus pruebas de fase tres en México de su vacuna contra COVID-19.

A través de su cuenta de Twitter, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), informó que la dependencia autorizó que la mencionada farmacéutica haga pruebas de su biológico INO-4800 en población mexicana.

“Les comparto muy buena noticia, COFEPRIS autorizó fase 3 para la vacuna desarrollada por INOVIO contra COVID 19, nueva tecnología, otra opción para México”, dijo en canciller.

En el comunicado adjunto, se señala que la dosis contra COVID-19 de Inovio es una candidata a vacuna de una nueva generación de antígenos de durabilidad en temperaturas ambiente y refrigeradas, lo cual, de ser aprobada como efectiva contra el SARS-CoV-2, brindaría una gran ventaja para su aplicación, ya que la mayoría de las vacunas aprobadas por autoridades sanitarias requieren refrigeraciones menores a los 70° centígrados y por lo tanto de un tratamiento especial para ser aplicadas y transportadas.

Una enfermera prepara una dosis de una vacuna contra COVID-19 (Fotografía de archivo. EFE/Etienne Laurent)
Una enfermera prepara una dosis de una vacuna contra COVID-19 (Fotografía de archivo. EFE/Etienne Laurent)

“De ser aprobada por la autoridad regulatoria, INO-4800 es potencialmente adecuada por sus características de seguridad, inmunidad y podrá funcionar en una fase primaria y de refuerzo de acuerdo con los resultados obtenidos”, indica.

Cabe apuntar que el ensayo mundial de la fase tres de Inovio se está haciendo en asociación con la china Advaccine Biopharmaceuticals en regiones desatendidas por las vacunas COVID-19; particularmente en América Latina, Asia y África.

La vacuna de Inovio, llamada INO-4800, está diseñada para inyectar ADN con el objetivo de activar una respuesta específica del sistema inmunológico contra el virus SARS-CoV-2.

El medicamento se inyecta en forma subcutánea, luego se activa con un dispositivo que se parece a un cepillo de dientes, con el cual se administra un impulso eléctrico durante una fracción de segundo, permitiendo que el ADN penetre en las células del cuerpo y cumpla con el objetivo.

más información en: https://www.infobae.com/america/mexico/2021/09/23/cofepris-autorizo-ensayos-fase-tres-de-la-vacuna-de-inovio-en-mexico-luego-de-que-la-fda-no-lo-permitio-en-eeuu/

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