Reducir el colesterol LDL ya no dependerá únicamente de las estatinas o de medicamentos inyectables. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó Lipfendra, una nueva pastilla desarrollada por Merck que, según los ensayos clínicos, logró disminuir hasta en un 60% los niveles del llamado colesterol “malo”.
La autorización abre una nueva alternativa para los pacientes que requieren bajar de forma importante sus niveles de colesterol. El medicamento contiene enlicitida y actúa bloqueando la proteína PCSK9, el mismo mecanismo que utilizan algunos tratamientos inyectables que desde hace varios años se emplean para controlar el colesterol en personas con mayor riesgo cardiovascular.
¿Qué tan efectiva es la nueva pastilla contra el colesterol?
Los resultados que respaldaron la aprobación de Lipfendra provienen, entre otros estudios, de un ensayo clínico de 24 semanas en el que participaron 2 mil 912 personas. De acuerdo con los datos presentados por Merck en noviembre pasado, quienes recibieron el tratamiento redujeron sus niveles de LDL hasta en un 60%, sin registrar diferencias en los efectos secundarios respecto al grupo que recibió un placebo.
La farmacéutica señaló que esos resultados son comparables con los obtenidos por los medicamentos inyectables que también inhiben la proteína PCSK9. Además, mantiene en desarrollo una investigación para confirmar si la versión oral también consigue disminuir el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares, beneficios que ya fueron demostrados con los tratamientos inyectables.
Las recomendaciones de la Asociación Estadounidense del Corazón y del Colegio Estadounidense de Cardiología establecen que las personas con un riesgo cardiovascular mayor al promedio deberían mantener el LDL por debajo de 70, mientras que quienes ya sufrieron un infarto o presentan un riesgo elevado tendrían que reducirlo a menos de 55. En contraste, los adultos que no reciben tratamiento suelen registrar niveles superiores a 100.
Será más barata que las opciones inyectables
Uno de los principales cambios que plantea Lipfendra es ofrecer el mismo mecanismo de acción de los inhibidores de PCSK9, pero en una pastilla de consumo diario. Merck informó que el precio de lista será de 315 dólares, alrededor de 5 mil 490 pesos mexicanos, por un suministro para 30 días, y adelantó que estará disponible en las próximas semanas.
Actualmente, los medicamentos inyectables que bloquean esta proteína tienen precios de lista de entre 500 y 600 dólares al mes, equivalentes aproximadamente a 8 mil 700 y 10 mil 400 pesos mexicanos. A ello se suma que algunas aseguradoras limitan su cobertura y que muchos pacientes prefieren evitar este tipo de tratamientos.
Datos de Merck indican que apenas 1% de los seis millones de pacientes que podrían beneficiarse de los inhibidores de PCSK9 utiliza actualmente los medicamentos inyectables.